Control del proceso de recubrimiento de tabletas

recubrimientos farmacéuticos

 

El recubrimiento de comprimidos con películas sólidas de dosificación oral se trata específicamente de un proceso estructurado de forma efectiva en el campo farmacéutico. Gran parte de la forma de dosificación de comprimidos existente están sometidas a este proceso de recubrimiento. Por tanto, el objetivo del recubrimiento con base en la forma de dosificación de película de liberación rápida es facilitar la identificación del color, enmascarar el sabor y conseguir la mejora en cuanto a la estabilidad de los comprimidos. Conforme a estos puntos, explicaremos otros aspectos de importancia dentro del control de recubrimiento de estos productos.

 

¿En qué consiste el proceso de recubrimiento?

 

Es de saberse que, el proceso de recubrimiento se puede establecer, sobre todo, para regular la inmediatez con la cual se disuelve el comprimido y donde se consumen los medicamentos activos en el cuerpo, luego de haberse ingerido. Existen diversos tipos de equipos para conseguir el recubrimiento de comprimidos, como son bandeja de recubrimiento estándar, bandeja de recubrimiento perforada o recubridor de lecho fluidizado; así como técnicas especializadas, por ejemplo: recubrimiento de azúcar, recubrimiento de película y recubrimiento entérico.

 

Importancia de las técnicas para el proceso de recubrimiento

 

A través del tiempo, las técnicas implementadas para el proceso de recubrimiento han sido desarrolladas desde hace años hasta el día de hoy, donde se implementan avanzados mecanismos tecnológicos que permiten facilitar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Con referencia a la fórmula, recubrimiento y la optimización del proceso son elementos que manejan el método científico sobre los métodos tradicionales de recubrimiento de película.

 

Este último caso requiere depositar, llegar y secar de manera consistente, una formulación de recubrimiento que sea uniforme sobre la superficie del sustrato, con la finalidad de conseguir una especie de película uniforme. En este sentido, el control que se gestiona, con relación a los parámetros del proceso, son muy importantes para conseguir un buen recubrimiento farmacéutico de comprimidos.

 

En el caso de los componentes primarios con tres símbolos creados en el recubrimiento de estos medicamentos, se caracterizan por las propiedades que presenta dicho medicamento, la composición del recubrimiento y el proceso que se desarrolla para el recubrimiento. Así, se consigue como resultado un proceso que depende, sobre todo, de las características geológicas de la dispersión de recubrimiento de película aplicada.

 

¿Por qué es crítica la gestión de la viscosidad en el proceso de impresión farmacéutica?

 

Los factores que hacen que el manejo de la viscosidad sea crítico son:

  • Calidad de revestimiento. Los comprimidos deben responder con las especificaciones y requisitos de competencia pertinentes.
  • Los materiales que son rechazados producto de la mala calidad, se pueden disminuir considerablemente, mediante un manejo eficiente de los niveles de viscosidad.
  • Disminuye los errores de recubrimiento. El control de la viscosidad permite mejorar la frecuencia de errores: pelado, agrietamiento, formación de puentes, asperezas, entre otros.

Con el propósito de una impresión consistente de máxima calidad, el cambio en la viscosidad de la tinta a lo largo del flujo del proceso puede ser supervisado en tiempo real, a través de mediciones precisas desde una línea de base. Además, se pueden realizar ajustes de viscosidad, considerando el nivel de solventes y la temperatura para conservarlo conforme a los límites determinados.

 

Desafíos del proceso

 

Debido a que la pulverización, el secado y la distribución de recubrimiento tiene lugar al mismo tiempo, también tiene participación el recubrimiento de medicamentos. Entendido este como un proceso dinámico y complejo que se ve afectado por diversas variables.

 

Para conseguir una calidad altamente eficiente, es sumamente importante compensar la pérdida de solvente, procediendo a incorporar una pequeña cantidad de diluyente cada cierto tiempo durante la operación. De esta manera, se podrá mantener la viscosidad óptima para ser usada, mediante los ajustes que dicen las condiciones que se presentan.

 

Los viscosímetros de laboratorio existentes tienen poco valor en los procesos, debido a que la viscosidad puede ser afectada por la velocidad de corte, la temperatura y otros tipos de variables que son totalmente diferentes.

 

Por lo general, en el caso de los operadores han conseguido medir la viscosidad de la tinta de impresión, haciendo uso de la copa de eflujo. Esta consiste entonces, en un procedimiento un tanto complicado y requiere gran cantidad de tiempo, sobre todo, si la tinta requiere primeramente ser filtrada. Es muy inexacto, no repetible e inconsistente, incluso con un operador que sea experimentado.

 

Existen ciertas compañías que ponen en marcha sistemas de gestión térmica, con el fin de poder conservar el punto de aplicación a una temperatura óptima determinada para conseguir una viscosidad de tinta constante. Cabe destacar que la temperatura no es el único factor que llega a afectar directamente la viscosidad, la presión, la velocidad de corte, las condiciones de flujo y otras variables, también pueden llegar a provocar cambios de viscosidad.

 

Adquiere con DVA recubrimiento de comprimidos con calidad certificada

 

En DVA creamos y proveemos constantemente soluciones que contribuyen al éxito de nuestros clientes conquistando su confianza, a través del soporte técnico y servicio. Disponemos de cuatro sistemas de revestimiento farmacéutico, para distintos fines: sistema de recubrimiento estético de alta productividad (SP) sistema de recubrimiento estético (ST); sistema de recubrimiento de liberación entérica (NT); sistema de recubrimiento contra la humedad (MT).

 

Solicita más detalles sobre nuestros servicios de recubrimiento de comprimidos, a través de la línea (55) 2122 0400 o completando el formulario disponible en nuestro sitio web.

 

Medicamentos que pueden recubrirse con nuestros sistemas

Recubrimientos farmacéuticos

 

Actualmente, hay una amplia opción de sistemas de recubrimiento de excelente calidad y desarrollados con tecnologías avanzadas, para controlar diversos parámetros y permitir que los medicamentos luzcan más estéticos, sin comprometer su funcionalidad. Pero ¿en qué medicamentos puede aplicarse un recubrimiento farmacéutico?

 

Función y proceso de los recubrimientos

 

Hay muchos medicamentos que, actualmente, se fabrican con recubrimientos, debido a sus notables beneficios, como promover la liberación del ingrediente activo, mantener la forma de las tabletas y cápsulas y protegerlas de los ácidos del estómago y evitar problemas con la flora estomacal, especialmente en aquellos fármacos que son agresivos.

 

Ahora bien, existen varios factores que impactan en el recubrimiento farmacéutico, por tal motivo, es crucial que cuenten con una buena composición y diseño. Algunos ejemplos son la humedad, la calidad del polímero y las condiciones del entorno. La aplicación controlada de los sistemas requiere de un tambor giratorio cuyo interior esté aislado y cuente con deflectores y flujo de aire para generar condiciones adecuadas para su adhesión en los medicamentos.

 

Tras el rociado de cápsulas y tabletas, se coloca recubrimiento líquido en ellas y se secan por medio de aire caliente a presión. Entre los parámetros a regular en el proceso destacan la corriente de aire y la temperatura, de modo que haya una correcta fijación y secado, sin afectar el ingrediente activo. Entre los equipos requeridos para aplicar los sistemas, destacan las pistolas rociadoras, zona de pulido, dosificadoras, bandejas, mezcladoras, bombas peristálticas, escape, molinos, homogeneizadores, válvulas, filtros, ventiladores, básculas y tanques.

 

Uno de los procesos más usados para recubrir destaca por la utilización de recubrimiento de azúcar para regular el sabor del producto, igualmente, polivinilos, mezcla de agua purificada, película acuosa extraída de celulosa y otros derivados de esta última. El recubrimiento farmacéutico es producido en lotes que pasan por una serie de etapas: identificación del lote y elección de recetas, dosificaciones y cargas, calentamiento, rociado, secado, fijación, enfriamiento y descarga. Esto hace que haya mayor precisión y flexibilidad en el control.

 

Es sumamente importante obtener recubrimientos farmacéuticos de alta calidad, ya que, de esta manera, se garantiza el cumplimiento de la función de los medicamentos al ser ingeridos y la obtención de sus beneficios.

 

¿Qué medicamentos admiten los recubrimientos farmacéuticos?

 

Casi todos los medicamentos existentes en el mercado admiten la aplicación de un sistema de recubrimientos preformulados. En DVA encontrarán un sistema ideal para los siguientes productos:

 

Medicamentos de liberación inmediata

 

En este caso, se busca que el medicamento tenga una buena apariencia y que sea fácil de deglutir. Igualmente, se espera que el sabor no sea intolerable para los pacientes. Los sistemas de recubrimiento usados en estos medicamentos ofrecen varios beneficios, por ejemplo, son muy asequibles en comparación de otros productos para recubrir, ya que no es necesario aplicar una capa gruesa para retener la acción que proporcionan los productos de liberación inmediata.

 

Los recubrimientos de calidad para este tipo de medicamentos, como los que en DVA ponemos a su alcance, aseguran la integridad de la fórmula durante los lapsos requeridos. Igualmente, actúan tanto en el color como en la mecánica del brillo y los protegen de la humedad. A ello se suma la obtención de una apariencia estándar que sea memorizada por aquellos pacientes que los consumen habitualmente.

 

Medicamentos de liberación sostenida

 

La producción de los recubrimientos para este tipo de medicamentos se realiza con base en un polímero ampliamente aceptado y usado por la industria farmacéutica: la etilcelulosa. Se trata de una película cuya obtención es posible mediante solución orgánica o dispersión acuosa que brinda excelentes medios para el control de la liberación del ingrediente activo. Esto se obtiene por medio de la difusión de la película y a través de la etilcelulosa, dotando igualmente al medicamento una apariencia ideal para su comercialización.

 

Medicamentos de acción entérica

 

Conocidos igual como medicamentos de liberación retardada, se trata de productos particulares, cuyo principio activo no puede disolverse hasta llegar al intestino delgado para facilitar su absorción. Para que esto sea posible, se requiere un recubrimiento entérico de tabletas. Su uso es crucial para evitar complicaciones o pérdidas por ineficiencia del medicamento y permite que los fármacos hagan efecto después de las horas especificadas. Al igual que en otros casos, los sistemas de recubrimientos aplicados son acuosos u orgánicos.

 

Los pacientes reciben muchos beneficios mediante los recubrimientos, no obstante, los más beneficiados con ellos son los fabricantes de fármacos sólidos, debido a que no solo brindan una mejor apariencia y facilitan su reconocimiento, sino que evitan la contaminación cruzada, la invasión de bacterias y hongos que representen un peligro para la salud humana y los efectos perjudiciales de ciertas condiciones al principio activo.

 

En DVA hemos desarrollado varios sistemas de recubrimientos para los medicamentos mencionados, por ejemplo, alta productividad SP, protección contra humedad MT, estético ST y entérico NT. Soliciten una cotización o más información a través de la línea (55) 2122 0400 para nuestra sucursal en CDMX o llenen con sus datos el formulario en la pestaña «CONTACTO» de nuestro sitio web.

¿Por qué hay variedad de colores en los medicamentos?

recubrimiento en la industria farmacéutica

Los medicamentos y fármacos han estado con nosotros desde hace mucho tiempo; se trata de una de las más grandes revoluciones de la medicina moderna y el factor principal por el que la esperanza de vida se ha logrado aumentar considerablemente y diversas enfermedades se han podido erradicar completamente de la faz de la tierra. Es tan importante este avance que ha representado un antes y un después en la sociedad, incluso un cambio en sus rutinas de vida.

Hay medicamentos para todo tipo de problemas, antigripales, contra el dolor, que repelen alergias, los que luchan contra enfermedades mortíferas, aquellos que regulan la actividad del cuerpo, los que retrasan los efectos de una patología, los que regulan el estado mental y un largo etcétera de funciones terapéuticas que han desarrollado cientos de laboratorios a lo largo y ancho del planeta; pero, entre tantos medicamentos, ¿cómo diferenciarlos a todos? ¿de qué manera se puede diferenciar al antihistamínico de una compañía del de otra? La respuesta es el color.

Y es que a través de un sistema de recubrimiento en la industria farmacéutica se ha conseguido no sólo proteger a los compuestos del medicamento, sino que han logrado implementar películas de color que permiten darle vivacidad y personalidad en el mercado, volviéndolos más fáciles de identificar para las personas del común; pero, ¿son sólo para diferenciar una tableta de otra con la misma forma, o existe algún otro motivo? La verdad es que sí y a continuación se lo mencionaremos.

¿Por qué hay variedad de colores?

Cuando una persona tiene un problema médico que requiere de la intervención de un medicamento, normalmente se dirige a la farmacia más cercana y pregunta por un fármaco que le ayude; el dependiente de la tienda le presentará diversas opciones que en general le sirven para lo mismo, sin embargo, tienen diferencias sustanciales que permiten que una de las opciones destaque sobre las demás: su apariencia.

La industria farmacéutica es consciente de esto, e implementa, como parte de su estrategia comercial, una especie de «efecto placebo» en donde el aspecto, el color y hasta el nombre del fármaco influyen en la decisión de compra e incluso en la adherencia al tratamiento; esto se debe a que, si para el cerebro, lo que está viendo le agrada y le da seguridad, probablemente libere neurotransmisores que permitan potenciar los resultados de la medicina.

En diversos estudios se ha demostrado que el color del recubrimiento en la industria farmacéutica influye en la elección del medicamento por parte de los consumidores, quienes se decantan más por aquellos rojos o rosados, asocian el amarillo, blanco y azul a un sabor amargo; y los tonos pastel a una sensación dulce. Y es que al igual que con cualquier platillo, la medicación también es consumida primero por los ojos y si no se consigue una buena impresión en el consumidor, rechazará totalmente el tratamiento, especialmente cuando se trata de niños o adultos muy exigentes.

Ejemplos del uso de los colores

A través de los sistemas de revestimiento farmacéutico es posible obtener diferentes tonalidades en función de lo que se espera que proyecte el medicamento, a continuación, mencionaremos algunos ejemplos del uso de los colores:

  • Antidepresivos: El color amarillo es la opción ideal, ya que además de proyectar un color llamativo, psicológicamente transmite alegría y sensaciones positivas, por lo que potencia los efectos antidepresivos y es más escogido por los consumidores.
  • Ansiolíticos: Siguiendo por la línea del tratamiento de enfermedades mentales, los medicamentos blancos y azules reducen considerablemente la ansiedad, por lo que son empleados en estos fármacos.
  • Antiácidos: El color blanco también representa pureza y tranquilidad, por lo que en el consumidor se crea la imagen de que este medicamento ayudará a combatir el ácido del estómago; además, recuerda a la leche, un remedio casero que se usa popularmente para curar esta condición.
  • Estimulantes: Aquellos medicamentos que buscan dar una dosis de energía en el consumidor utilizan el color rojo para denotar pasión y estimulación.
  • Combinar colores: El rojo y el blanco son las combinaciones más típicas porque denota profesionalismo y efectividad; por otra parte, el morado y el azul representa feminidad y son empleados para medicamentos destinados a las mujeres.

Igualmente, el sistema de recubrimiento estético cumple un papel fundamental en la aceptación de la medicina por parte de los infantes, quienes usualmente tienden a rechazar los tratamientos que tengan algo que ver con fármacos; no sólo se van a implementar colores vivos y que recuerden a las golosinas, sino que también se encapsuló el sabor y el olor para hacerlos más atractivos para este público, además de la inscripción de un muñeco o algún nombre que no les suene a medicina.

Como ve, el papel del color del recubrimiento en la industria farmacéutica va más allá de simplemente diferenciarse en el mercado sino que supone una ventaja enorme para la efectividad de un medicamento; por eso, lo invitamos a que recurra a esta estrategia de la mano de EasyCoat al llamarnos a los teléfonos que encuentra en la zona de contacto o escribiéndonos en el formulario que encuentra en esta misma sección.